新赤坂メディカルグループ 新赤坂臨床検査センター

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有限会社 新赤坂臨床検査センターは
SMO（Site Management Organization　治験施設支援機関）の立場から、
主に医療機関で行なう治験業務の支援を行なっております。
詳しくは、医薬品関連企業からの医薬品開発事業、特に、第Ⅱ相試験（探索的試験）、
第Ⅲ相試験（検証的試験）、第Ⅳ相試験等の受託を支援し、医療機関への
治験のご紹介から実施終了までをサポートする業務です。

• 治験の紹介、情報提供と調査
• 治験準備：治験審査用資料の作成補助、契約締結業務、標準業務手順書（SOP）作成支援
• 治験事務局業務、医事会計業務補助
• 被験者対応、来院スケジュール管理等
• 治験審査委員会資料の作成補助、必須文書の作成・保管等
• 治験依頼者対応、監査・規制当局の調査対応　　　など

弊社より、教育と訓練を受けたCRC（Clinical Research Coordinator　治験コーディネーター）
を医療機関に派遣し、治験事務局業務や被験者対応業務などの治験に関連する
すべての業務を支援させていただきます。

支援に当たっては、弊社と医療機関との間で、業務に関する基本契約を締結させていただきます。
契約内容は、治験事務局（治験審査委員会を含む）運営支援業務、
治験コーディネーター（CRC）業務（担当者の業務内容、担当者が実施できない業務内容を含む）、
記録等の保存業務などで構成されております。

SMOへの業務委託費用は、原則的に医薬品関連企業の負担となります。